Nowe badania - lekarstwo NIE jest gorsze od choroby. - Szczepimy Się!
Strona główna » Nowe badania – lekarstwo NIE jest gorsze od choroby.
Informacje • Wiedza

Nowe badania – lekarstwo NIE jest gorsze od choroby.

3 minut zajmie przeczytanie

Nowe badania na temat bezpieczeństwa szczepionki Pfizera opublikowane w New England Journal of Medicine- lekarstwo NIE jest gorsze od choroby. 

25 sierpnia 2021 w New England Journal of Medicine ukazało się kolejne badanie dotyczące bezpieczeństwa szczepionki Comirnaty (BNT162b2) opracowanej przez Pfizer-BioNtech. 

Piszę „kolejne badanie”, bo już wcześniej szeroko badano bezpieczeństwo tej szczepionki. Niektóre spośród badań można przeczytać poniżej:

Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603-2615.

Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine. N Engl J Med 2021;384:403-416.

Mathioudakis AG, Ghrew M, Ustianowski A, et al. Self-reported real-world safety and reactogenicity of COVID-19 vaccines: a vaccine recipient survey. Life (Basel) 2021;11:249-249.

Song JY, Cheong HJ, Kim SR, et al. Early safety monitoring of COVID-19 vaccines in healthcare workers. J Korean Med Sci 2021;36(15):e110-e110.

Menni C, Klaser K, May A, et al. Vaccine side-effects and SARS-CoV-2 infection after vaccination in users of the COVID Symptom Study app in the UK: a prospective observational study. Lancet Infect Dis 2021;21:939-949.

Badacze posłużyli się niezwykle pouczającą metodą: porównywali częstotliwość występowania danych objawów na podstawie zestawienia zaszczepionych i niezaszczepionych, a następnie przeprowadzili badanie tych samych zdarzeń niepożądanych w przypadku chorych na COVID-19 i zdrowych. 

Takie podejście pozwala odpowiedzieć na trzy zasadnicze pytania: 

  1. Jak wygląda obecnie ryzyko danego zdarzenia po zaszczepieniu (porównanie sytuacji osób zaszczepionych i nieszczepionych)?
  2. Jak wygląda ryzyko danego zdarzenia w przypadku zachorowania na COVID-19 (porównanie sytuacji osób chorych i zdrowych)?
  3. Jak wygląda zestawienie  ryzyka wystąpienia danego zdarzenia po szczepieniu i po zachorowaniu na COVID-19?

Badanie zostało przeprowadzone na ogromnych próbach. Pierwotna liczba osób, której badanie rozważano wyniosła 3,455,926 (prawie 3,5 miliona ludzi!). Ostatecznie po dokonaniu selekcji na podstawie licznych kryteriów wybrano 884, 828 osób zaszczepionych (grupa badawcza) i 884, 828 osób niezaszczepionych (grupa kontrolna).

Następnie te same badania przeprowadzono w grupie osób chorych na COVID-19 (173,106 osób) oraz osób zdrowych (173, 106 osób).

Wyniki badań klarownie widać na diagramie widocznym poniżej.

Źródło: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110475?query=featured_home

Niebieskie słupki oznaczają różnicę ryzyka wystąpienia danego objawu w przypadku przyjęcia szczepionki na COVID-19 w stosunku do jej nieprzyjęcia np. przyjęcie szczepionki skutkowało zwiększeniem ryzyka powiększenia węzłów chłonnych (78 przypadków/100.000), ale zmniejszeniem ryzyka arytmii (6/100.000). 

Pomarańczowe słupki oznaczają różnicę ryzyka wystąpienia danego objawu w przypadku zachorowania na COVID-19 w stosunku bycia zdrowym np. COVID skutkuje zwiększeniem szans na arytmię o 166/100.000, ale zmniejszeniem szans na półpaśca o 9/100.000.

Z tych badań można wyciągnąć klarowny wniosek: szczepionka Comirnaty nie wiązała się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia większości badanych niepożądanych zdarzeń. Zaś ryzyko wielu poważnych zdarzeń było znacznie zwiększone po zakażeniu SARS-CoV-2.

Pełna tabela z porównaniem ryzyka w przypadku szczepienia jak i w przypadku COVID-19 dostępna pod linkiem: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110475?query=featured_home

 

Kacper Nowina – Konopka

Skip to content